Бізнес просить прискорити затвердження порядку оновлення досьє на ветпрепарати

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) закликає прискорити затвердження порядку оновлення реєстраційних досьє на ветеринарні препарати, які були зареєстровані в Україні відповідно до попереднього законодавства. Відсутність чітко визначеної процедури створює правову невизначеність для виробників та імпортерів ветеринарної продукції, які зобов’язані підтримувати реєстраційну документацію в актуальному стані. Про це повідомили в Європейській Бізнес Асоціації.

Відповідно до закону №1206-IX «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин», ветеринарні препарати, зареєстровані за попередніми правилами та забезпечені чинними реєстраційними посвідченнями на момент введення закону в дію, можуть вироблятися, імпортуватися та перебувати в обігу протягом п’ятирічного перехідного періоду — до 1 березня 2031 року. Водночас власники реєстраційних посвідчень повинні забезпечувати актуальність інформації в досьє, проте відповідний порядок внесення змін досі не затверджений.

Особливу увагу в ЄБА звертають на ситуацію з біоцидними засобами ветеринарного призначення, зокрема інсектицидами, акарицидами та ектопаразитицидами. Такі препарати використовуються у тваринництві для боротьби зі шкідниками, паразитами та переносниками інфекцій, а також для підтримання належного рівня біобезпеки у виробничих приміщеннях. Водночас зміни в регулюванні створюють додаткові питання щодо порядку оновлення їхньої реєстраційної документації.

У процесі гармонізації українського законодавства з нормами Європейського Союзу частина біоцидних засобів не підпадає під нову процедуру реєстрації ветеринарних лікарських препаратів. При цьому окреме законодавство, яке має регулювати обіг біоцидної продукції в Україні, ще перебуває на стадії розроблення. За оцінками асоціації, така ситуація ускладнює визначення вимог до виробників та імпортерів і створює невизначеність щодо актуалізації раніше виданих реєстраційних документів.

У Європейській Бізнес Асоціації наголошують, що затвердження відповідного порядку дозволить встановити прозорі та передбачувані правила для учасників ринку протягом перехідного періоду. Це також важливо для забезпечення безперервного виробництва, імпорту та обігу ветеринарних препаратів і засобів, які використовуються для профілактики захворювань тварин і підтримання біобезпеки у тваринницьких господарствах.

Tags: Україна, ЄС, ЄБА, ветеринарія