В Украине изменили правила государственной регистрации ветеринарных лекарственных средств

В Украине изменился порядок государственной регистрации ветеринарных лекарственных средств в соответствии с Законом «О ветеринарной медицине и благополучии животных». Одно из главных нововведений — регистрация стала бессрочной. Ранее регистрационное удостоверение выдавалось на пять лет, после чего его необходимо было продлевать.

Изменилась и терминология: понятие «ветеринарные препараты» в новом законодательстве больше не используется, вместо него официальным стал термин «ветеринарные лекарственные средства». Обязательным условием регистрации является установление максимально допустимых уровней остатков активных веществ. В регистрации могут отказать, если потенциальные риски применения средства превышают ожидаемую пользу.

Существенные изменения касаются и заявителей. Владельцем регистрационного удостоверения или заявителем теперь может быть только резидент Украины, который самостоятельно или через уполномоченного представителя подает регистрационное досье в Госпродпотребслужбу. Ответственность за соблюдение условий введения ветеринарного лекарственного средства в обращение возлагается на владельца удостоверения.

После первичной валидации документы передаются уполномоченным учреждениям для научно-экспертной оценки. На рассмотрение досье отводится до 180 дней, после чего формируется экспертное заключение. В целом процедура государственной регистрации ветеринарного лекарственного средства может занимать до 210 дней.

В то же время отдельные положения нового законодательства вызывают дискуссии среди специалистов. В частности, допускается регистрация в Украине ветеринарного лекарственного средства, обращение или применение которого внутри страны запрещено, если продукция предназначена для экспорта в третьи страны. Эксперты считают такой подход неоднозначным, поскольку при регистрации препарат в любом случае проходит оценку безопасности и целесообразности применения.